中文名
苯佐卡因
3.1.2 漢語拼音
Benzuokayin
3.1.3 英文名
Benzocaine
3.2 結(jié)構(gòu)式
3.3 分子式與分子量
C9H11NO2 165.19
3.4 來源(名稱)、含量(效價)
本品為對氨基苯甲酸乙酯。按干燥品計算,含C9H11NO2不得少于99.0%。
3.5 性狀
本品為白色結(jié)晶性粉末;無臭,味微苦,隨后有麻痹感;遇光色漸變黃。
本品在乙醇、三氯甲烷或乙醚中易溶,在脂肪油中略溶,在水中極微溶解。
3.5.1 熔點
本品的熔點(2010年版藥典二部附錄Ⅵ C)為88~91℃。
3.6 鑒別
(1)取本品約0.1g,加氫氧化鈉試液5ml,煮沸,即有乙醇生成;加碘試液,加熱,即生成黃色沉淀,并發(fā)生碘仿的臭氣。
(2)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜(《藥品紅外光譜集》237圖)一致。
(3)本品顯芳香第一胺類的鑒別反應(yīng)(2010年版藥典二部附錄Ⅲ)。
3.7 檢查
3.7.1 酸度
取本品1.0g,加中性乙醇(對酚酞指示液顯中性)10ml溶解后,加酚酞指示液2滴與氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)0.10ml,應(yīng)顯淡紅色。
3.7.2 溶液的澄清度與顏色
取本品1.0g,加乙醇20ml溶解后,溶液應(yīng)澄清無色。
3.7.3 氯化物
取本品0.2g,加乙醇5ml溶解后,加稀硝酸3滴與硝酸銀試液3滴,不得立即發(fā)生渾濁。
3.7.4 有關(guān)物質(zhì)
取本品,加無水乙醇溶解并稀釋制成每1ml中含10mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取適量,用無水乙醇定量稀釋制成每1ml中含0.01mg、0.025mg、0.05mg和0.1mg的溶液,作為對照溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典二部附錄Ⅴ B)試驗,吸取上述五種溶液各20μl,分別點于同一硅膠GF254薄層板上,以無水乙醇-三氯甲烷(0.75:99.25)為展開劑,展開后,晾干,在紫外光燈(254nm)下檢視。供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點(如原點觀察到雜質(zhì)斑點,應(yīng)以雜質(zhì)斑點計),與對照溶液的主斑點比較,雜質(zhì)總量不得過1.0%。
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